健康元（600380）2025年半年度管理层讨论与分析
证券之星消息，近期健康元（600380）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：
公司作为集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医药集团，经过多年发展，已构建起完备的研产销体系，经营模式如下：
公司采取自主研发、外部引进、合作开发相结合的模式。自主创新上，搭建多层次研发机构，覆盖化学制剂、生物制品等多领域，以技术平台建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫等重点领域打造清晰研发管线。合作创新方面，通过委托或合作开发开展国内外科研合作，以技术转让或许可引进契合战略的新技术、新产品，实现产业转化，巩固优势领域、布局新兴市场。
公司严格把控采购效率、质量和成本，与多家供应商建立长期稳定合作。各生产企业依生产进度采购原辅料及包装材料。公司制定严格质量标准与采购制度，要求下属企业按GMP标准采购，与大宗物资供货商达成长期战略合作，兼顾质量与成本控制。公司内部设评价体系与价格档案，实时掌握市场动态，实行比质比价采购。
公司以市场需求为导向组织生产。销售部门调研市场并制定销售计划，综合库存及产能情况确定生产数量和规格，同时依据生产计划及原料库存安排采购，并经由管理层审核后执行。公司严格遵循GMP要求，建立完善的质量管理体系，并推行质量受权人制度。公司已构建严密的生产质量保证（QA）体系，符合国家标准并对接国际认证。同时定期进行GMP自检、ISO9001内外审及外部审计，实施国际先进的GMP管理，对供应商筛选、生产过程、产品放行及市场跟踪等环节进行全面质量管控，确保体系高效运行。
1）制剂产品：公司化学制剂、生物制品、中药制剂等，终端客户主要为医院、诊所及零售药店。按医药行业惯例，公司主要借助药品流通企业开展销售。依据流通企业的分销能力、市场熟悉程度、财务实力、信用记录及营运规模等指标，筛选具备药品经营许可证、通过GSP管理规范认证等资质的企业并统一管理。销售流程通常为：终端客户向流通企业下采购订单，流通企业根据自身库存、分销协议及条件向公司下单，公司向流通企业交付产品并确认收入。
2）原料药及中间体：原料药产品主要面向大型生产企业。市场销售部每1-2周召开市场分析会，依据当下销售情况研判价格走势，综合考量市场趋势、生产成本和产品库存等，确定产品价格，报经营管理层批准后执行。在销售方式上，国内市场采取以直销为主，兼经销商销售；国外市场主要采用直销，在风险较高地区辅以经销商销售。
3）诊断试剂及设备：公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等。公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。
4）保健食品：公司坚持以用户为中心，品牌驱动的业务增长模式，搭建了全新的品牌营销体系和线上线下全渠道销售网络。线上以抖音、天猫、京东为主的品牌旗舰店，通过DTC的销售模式直接触达用户。线下的连锁药店渠道，依托商业公司的分销渠道和终端覆盖能力，目前合作的一级商业有83家，合作近4000家KA连锁，终端网点达到40万家。线下新零售渠道，通过经销商分销到商超、便利店等终端渠道，目前已开发38个经销商，4个直营（沃尔玛、山姆、中石化易捷、中万石油），已入驻山姆、沃尔玛、天虹、大润发、永辉、华润万家、ole等全国性超市，便利店已入驻罗森、全家、7-11、易捷等全国性便利店，终端网点6600多家。
分析2025年上半年，中国医药创新领域在政策与市场的双重驱动下，呈现出多维度、深层次的趋势性变革，创新药发展进入质效双升的加速期。政策层面，《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台形成强力支撑，通过医保数据导航研发、国家科技专项聚焦重点领域、多元支付体系完善等举措，为创新药发展注入系统性动力。
1．研发产出进入爆发期，创新广度与深度持续拓展。2025年1至5月，国家药监局批准的1类创新药数量达20余款，创近五年同期新高，覆盖抗肿瘤、代谢疾病、自身免疫病等多个治疗领域，标志着中国创新药研发从单点突破迈向多领域协同产出的新阶段。
2.国际化实现跨越式升级，全球竞争力显著提升。上半年海外授权总金额突破660亿美元，创下历史新高，这不仅体现为交易规模的量级跃升，更反映在合作模式的多元化与技术输出的深度突破。中国药企通过授权许可、联合研发、股权合作等多层次网络，构建起覆盖全球的研发与商业化体系，与跨国药企形成深度协同的创新生态，在全球医药创新格局中的线.真实世界研究成为创新转化关键纽带，研发模式更趋科学高效。真实世界数据在创新药领域的价值转化进程显著加快，通过整合临床场景中的疗效、安全性及用药模式数据，不仅精准验证了创新药的临床价值，更有效缩短了研发周期，推动创新从实验室到临床的高效落地，成为提升研发质效的核心抓手。
4.支付体系持续优化，为创新价值变现保驾护航。医保改革深化带来显著突破，新版目录新增38种“全球新”创新药，商业健康保险创新药目录同步扩容，价格保密机制与医保衔接、特例单议支付等举措的探索，构建起更灵活的支付生态，为创新药的可及性与商业化可持续性提供坚实保障。
这些趋势共同印证了中国正从制药大国向创新强国加速跨越，国产创新药已实现从跟跑到部分领跑的转变，在重塑全球医药产业格局中扮演着愈发核心的角色。
经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列。
报告期内，尽管面对市场环境变化、行业竞争持续加剧的挑战，公司整体业绩仍保持稳健发展态势，充分彰显出强劲的经营韧性与抗风险能力，也得益于各业务板块围绕公司核心战略的积极实践。
1.化学制剂板块，由于部分仿制产品纳入集采后，市场竞争格局更趋激烈，导致该板块营收出现一定的下降。面对这一情况，公司坚定“创新驱动”战略，将此作为深化创新转型的契机，聚焦临床需求与技术前沿，着力提升创新能力，突破同质化竞争，为未来在创新领域实现突破性发展积蓄了更为充沛的动能。
2.原料药及中间体板块，尽管受部分单个产品价格波动、市场竞争加剧等因素影响，但公司凭借对原料药领域的深度布局与稳健经营，整体业绩保持稳定。在此基础上，公司持续深化国际化战略，积极推进海内外产能建设，不断提升在全球原料药市场的占有率与渗透率，为板块的长远发展筑牢根基、积蓄动能。
3.保健食品板块表现突出，在去年同期较高基数的基础上，报告期内仍实现了35%的高速增长，彰显出该板块卓越的市场拓展能力与广阔的发展前景。
报告期内，公司整体经营保持稳健发展态势，各核心业务板块协同发力，在市场环境变化中展现出较强的综合韧性。丽珠集团作为发展基本盘，凭借其成熟的产品矩阵与长期深耕形成的渠道优势，持续贡献稳定业绩，为整体运营提供了坚实支撑。丽珠单抗经营改善成效持续显现，通过业务梳理与降本增效的推进，亏损面逐步收窄，对公司归母净利润的影响较去年同期减亏0.62亿元，发展基础不断夯实，为公司业绩的稳定提供了有力保障。
化学制剂板块中，呼吸领域产品受集采政策延续及市场竞争格局加剧影响，导致销售额出现一定程度下滑。面对此种情况，公司积极采取措施应对挑战：一方面，加大现有品种妥布霉素吸入溶液的市场拓展力度，上半年该产品销售额同比实现增长112%，呈现出良好的增长态势；另一方面加速推进创新药研发，推动产品结构升级，为公司提升核心竞争力积累长期势能。与此同时，保健品板块表现突出，凭借精准的市场定位和有效的营销举措，在去年高基数的基础上继续实现增长35%，成为重要的业绩支撑，彰显了业务多元化布局的积极效应。原料药板块运营同样稳健，核心产品保持较强竞争力，重点产品7-ACA价格维持良好态势。美罗培南原料药在经历前期市场波动后，价格逐步止跌企稳。公司通过深化与战略客户的合作，优化产能配置和供应链管理，持续巩固市场占有率的领先优势，并积极拓展海外业务，同步推进多项原料药的注册申报工作，为业绩回升积蓄势能。
首先，呼吸领域研发进展顺利，创新布局持续深化。截至目前，公司已在呼吸领域前瞻性布局超过10款1类创新药，尤其在慢性阻塞性肺疾病（COPD）抗炎领域构建起全面的靶点覆盖网络，形成差异化竞争优势。其中，针对流感治疗的玛帕西沙韦胶囊已进入申报生产阶段，针对儿童群体的玛帕西沙韦干混悬剂获临床试验批准（IND）后，I期临床正有序推进，两款药物的梯度布局有望覆盖全人群流感治疗需求；在呼吸慢病领域，TSLP单抗II期临床按计划稳步推进，进度位居国内前列；全球首创（FIC）的PREP抑制剂已顺利完成I期临床，正稳步进入II期研究，这些创新管线的推进，将为呼吸疾病患者提供更多治疗选择。
自免领域：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病III期临床，头对头研究显示效果优效于司库奇尤单抗。
代谢领域：治疗痛风的小核酸药物LZHN2408获临床批件并启动I期临床；司美格鲁肽注射液降糖适应症处于申报上市的审评阶段，减重适应症推进到III期临床后期。
精神神经领域：注射用阿立哌唑微球获批上市，作为全球首款治疗精神分裂症的长效缓释微球制剂，为临床治疗提供了新选择；棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶产品已申报上市，NS-041片癫痫适应症进入II期临床，逐步形成精神领域产品集群，增强了该领域的市场基础。
辅助生殖领域：黄体酮注射液获批上市，重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进，进一步完善了辅助生殖全链条解决方案，为患者提供更全面的治疗支持。
消化道领域：JP-1366片完成III期临床并申报生产，其注射液目前推进至I期临床，有助于巩固公司在该领域的布局优势。
镇痛领域：非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂已完成I期临床，正在推进II期临床。该药物研发旨在规避传统阿片类药物的成瘾性风险，通过全新作用机制为临床镇痛治疗提供更安全的选择，具有积极的临床意义。
在海外产能建设方面，公司首个海外原料药工厂已在印尼雅加达正式开工建设，该工厂将依托当地区位优势与产业资源，重点生产符合国际标准的特色原料药，进一步完善公司全球供应链体系，提升对东南亚及全球市场的供应响应能力，为原料药业务全球化布局奠定坚实基础。制剂出海探索成效显著，健康元海滨生产基地先后通过菲律宾、马来西亚药品监管部门的GMP检查，特别是依据最新PIC/S法规完成的车间合规检查，为产品顺利进入马来西亚市场创造了有利条件；借助国际监管互认机制，有效降低了产品进入多个国家市场的注册成本与时间周期。在市场布局方面，菲律宾、马来西亚、欧盟等多地的多项品种注册工作按计划推进，菲律宾子公司已获得当地FDA运营许可证，为东南亚地区销售业务的开展提供了重要支撑；荷兰子公司成功取得生产及进口许可证，标志着公司海外运营体系正式落地欧洲，成为进军欧盟高端市场的战略支点。同时，公司拟收购越南IMP公司，期望通过这一布局进一步完善东南亚市场渠道网络、提升区域市场渗透能力，目前相关事宜仍在积极推进过程中，公司将根据实际进展稳步推动全球化布局，为战略落地持续创造有利条件。
（1）研发中心研发创新是企业发展的核心动力。公司将持续深化创新药研发，聚焦呼吸、抗感染、消化、辅助生殖、精神等核心优势领域，巩固行业领先地位，打造差异化管线布局。一是集中资源攻坚优势产品，加速玛帕西沙韦、TSLP单抗、钠离子1.8抑制剂、PREP抑制剂、PDE4抑制剂等核心项目的研发与上市进程。二是推动AI与研发全流程深度融合，从靶点发现的多组学数据挖掘、化合物设计的分子结构优化，到临床试验的智能招募与数据监控，深化CADD与AIDD技术应用，实现研发效率与创新质量双提升。三是坚持“自研+BD”双轨策略，强化自主研发能力的同时，通过战略合作、技术引进、项目并购拓宽创新源头，完善管线布局；同步加快重点药品海外注册，构建全球化商业化网络，推动创新成果实现国际价值。
（2）生产中心公司正持续深化智能制造转型与升级，聚焦生产全链条优化，以系统性举措夯实发展根基。在标准化与智能化建设方面，不仅构建起覆盖原料采购、生产加工至成品检验的全流程标准体系，还同步升级智能生产设备与产线，以此实现生产的自动化、精准化及可追溯，为产品质量稳定筑牢坚实保障。围绕安全与质量管控，严格落实安全生产责任制，通过强化员工培训提升安全意识，同时不断完善质量管理体系，从全维度筑牢安全与质量底线。为进一步提升效率与成本优势，一方面优化生产流程、提高设备利用率以降本增效；另一方面运用AI数据分析搭建生产运营平台，实时采集设备运行、能耗等关键数据，借助智能算法优化调度，切实提升生产运营效率。此外，公司秉持绿色可持续发展理念，不断提升环保标准，监测环保信息并落实节能减排；同时积极推动产品国际化认证，确保出口产品严格符合ICH、PIC/S等国际规范，为顺利进入全球市场筑牢根基。
（3）销售中心在处方药营销领域，公司将以优化产品结构为核心，系统地推进一系列积极举措，全力挖掘市场潜力。其中，最为关键的是推进玛帕西沙韦的上市销售筹备工作。玛帕西沙韦作为公司近年来推出的首款专利创新药，在上市推广中，一方面将加大宣传力度，通过多种渠道传递产品价值；另一方面将积极探索院外销售途径，精准对接流感季市场需求，力求实现市场突破。同时，分线开展产品精细化运营。创新药板块聚焦学术驱动和临床深度渗透，持续增强专业影响力；仿制药板块深耕渠道下沉和基层市场覆盖，加速向“精准运营”转型升级。此外，深化AI技术对销售全流程的赋能，依托智能化管理系统，强化业务动态监控、客户关系维护和市场趋势分析，为决策提供精准的数据支持。坚持以患者为中心推进数字化建设，覆盖慢病管理、基层医疗等多元场景，构建诊疗一体化和全病程管理的数据闭环，不断提高疾病管理效率，切实增加患者获益。在原料药及中间体的市场营销与推广工作中，公司以全球化视野锚定产业机遇，通过国际与国内市场的协同发力拓展发展空间。在国际市场，公司将战略合作作为核心纽带，持续深化与全球核心客户的合作维度与深度。通过精准化的客户开发与精细化的关系维护，不断拓展优质客户资源，同时充分彰显在技术研发、质量管控等领域的核心优势与品牌积淀，与战略合作伙伴共同构建长期稳定、互利共赢的协同生态。依托与国际一流企业的紧密协作，公司在全球市场的品牌声誉持续提升；同时密切关注汇率波动及市场行情变化，适时调整销售策略，确保国际业务稳健推进。与此同时，国内市场的布局同样稳步推进。公司紧密追踪行业发展趋势，积极把握国家政策机遇，主动探寻新的业务突破点。通过开拓新客户、新市场提升覆盖率，同时持续优化成本控制与产品质量，为稳定盈利与长远发展筑牢根基。
在保健食品及OTC营销领域，公司将以“品牌升级与用户价值提升”为核心，从多个维度激发增长动力。1)通过线上线下联动渗透品牌心智，拓展业务增长：在线下推进组织架构改革及人才筛选，为市场拓展注入新的活力；在线上开拓多元化渠道、深化数字营销，借助消费节点活动拉动产品销售，同时扩大与关键意见领袖（KOL）的合作以突破既有圈层，优化站内业务闭环并引入品牌自播、达人直播等形式，加快构建全域流量矩阵。2)深入开展品牌建设以强化市场渗透：与线下连锁企业进行深度协同，重点发力即时零售，运用创新营销促进产品流转，加强专业能力建设，并通过联名合作提升品牌曝光度与销售业绩。3)聚焦用户运营以夯实业务根基：提升用户体验、构建服务体系以增强用户粘性，同步优化核心业务流程，推进组织架构调整与人才能力提升，为战略实施提供保障，推动业务持续发展。
（4）职能与战略公司职能领域重点工作如下：一是持续健全公司治理体系，构建内控、风险控制、合规管理等方面的体系化机制，全面推进精益化管理，着力实现降本增效；二是继续强化人才与制度建设，坚持落实OKR与KPI并行的目标管理体系，并进行季度动态跟踪与调整，各部门协同支持研发、生产与销售工作；三是深化AI技术赋能，积极运用AI工具优化职能领域的各项工作流程，提升组织运行效率与管理精准度，借助技术驱动全面提升组织效能；四是推进企业文化建设，优化环境与设施，加强文化宣传与贯彻，提升企业凝聚力和向心力；五是扎实履行企业社会责任，以ESG体系建设为切入点，完善环境管理、社会责任、公司治理的全维度指标体系，通过绿色运营、公益项目、员工志愿服务等落实社会责任实践，将ESG理念与经营发展深度融合，以负责任的企业行为提升综合竞争力，最终达成向股东提供长期回报、为社会贡献可持续价值的高质量发展目标。
作为医药健康领域的长期价值创造者，健康元自2002年完成与丽珠集团战略整合以来，22年间以年均15.4%的营收复合增长率穿越行业周期，在金融危机、疫情冲击、集采改革等重大挑战中始终保持盈利韧性。这源于公司管理层对产业变革的精准预判与战略定力。
精准的战略预判是健康元的制胜法宝之一。2013年，公司前瞻性洞察到老龄化趋势下呼吸疾病市场的巨大潜力，果断布局。历经6年艰苦攻关，突破高端吸入制剂技术壁垒。2019年首款产品上市后，呼吸产品销售业绩迅猛增长，四年间实现22倍的增长，成功奠定了在国内呼吸领域的领军地位。
凭借前瞻性的战略规划，健康元已在呼吸、消化及辅助生殖领域确立了显著的竞争优势。在呼吸领域，健康元抢占先机，布局早且品类丰富，已有10个产品上市，成功打破跨国药企的长期垄断，市占率跻身第一梯队。此外，公司紧密围绕临床需求，储备了超过10款1类创新药项目，为长远发展蓄势。消化道领域，艾普拉唑作为国产创新PPI药，凭其显著疗效优势在市场中脱颖而出，占据领先地位。公司在研的P-CAB产品前景广阔，为该领域的技术升级和市场拓展奠定了坚实基础。辅助生殖领域，公司构建了完整的产品矩阵，拳头产品连续多年稳居细分市场首位。
同时公司充分发挥微球制剂技术平台的优势，合理规划长效剂型，在研项目稳步推进，为公司在该领域的持续发展提供了有力保障。
AI人工智能则是健康元又一个重点战略。通过AI技术深度赋能医药创新，在研发创新、生产质控、精准营销、职能管理四大核心领域实现全链条数字化升级，持续巩固公司的行业竞争优势。在研发领域，公司依托DeepSeek等全球顶尖AI模型搭建全链条智能研发体系，助力包括疾病靶点识别、药物发现与新药设计、药学研究、临床研究以及上市后监测等关键环节，为新药研发注入强大动力。
组织执行力是健康元战略落地的关键。公司组建了一支年轻有活力、专业且执行力强的管理团队，成员覆盖研发、生产、销售及市场等关键业务与职能领域。公司秉持高度重视组织协同的管理理念，搭建高效沟通协作机制，促使各部门紧密配合、无缝对接，打破信息壁垒，减少信息损耗，显著提升决策科学性与执行高效性，为战略目标实现筑牢组织根基。
在2022年至2024年的关键发展阶段，健康元在呼吸、镇痛、消化及精神等多个关键治疗领域实现了从仿制药到创新药的重大跨越。公司凭借敏锐的市场洞察力，精准捕捉行业发展趋势与市场需求，同时依托强大的研发实力，成功构建了涵盖哮喘、慢阻肺、抗抑郁、痛风等重要适应症的二十余个创新药管线。这一从仿到创的战略快速调整与高效落地，有力彰显了健康元卓越的组织执行能力。公司凭借高效的团队协作与精准的资源调配，快速构建了广泛覆盖的创新药管线，推动公司创新发展，朝着更高的战略目标稳步前行。
在竞争激烈的医药健康市场中，健康元始终深度聚焦品牌价值塑造，以卓越的战略眼光和坚定的执行能力，精心耕耘，逐步构建起独特而强大的品牌体系。
“太太”和“鹰牌”，作为健康元旗下拥有30年历史沉淀的国民品牌，承载着深厚的品牌底蕴。公司以这几大品牌为依托，全面推进“品质传承+数字创新”双轮驱动战略。2023至2024年间，公司借助精细专业的数字化运营，为保健品业务的高速可持续增长注入强大动力。
在原料药领域，健康元以及子公司丽珠的珠海、焦作等生产基地深度融合先进的智能制造系统，对生产全流程进行数字化、智能化的精准管控，凭借严苛的质量把控所铸就的卓越品质，成功赢得了辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企的高度信赖，与之建立了稳固且长期的合作关系。
如今，健康元的原料药产品凭借其过硬的品质和稳定的性能，畅销全球60余个国家与地区，有力地树立起“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆，成为行业内引领创新与品质的典范。
处方药领域，公司大力推进数字化营销战略，构建起以用户为核心驱动的数字营销体系。依托“呼吸专家说”专业平台，邀请业内权威专家进行专业知识分享与学术交流，加强了与医生、患者的互动沟通，有效提升了品牌的专业性与可信度。同时，借助大数据分析及人工智能技术，精准洞察市场需求和用户偏好，制定契合策略，建立“医-患-企”高效服务闭环，品牌认知度在行业内处于领先地位。
健康元历经三十余载发展，成功构建起以“研发-生产-销售”为核心的全链条竞争优势，彰显出卓越的综合实力与发展韧性。
研发方面，公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力攻破药物研发及生产中的复杂工艺难题。在高壁垒复杂制剂技术领域，公司已经实现多个全国首创，如中国首个且目前唯一一个吸入抗生素妥布霉素吸入溶液和中国首个沙美特罗替卡松粉雾剂“健可畅”仿制上市。这些技术积累无疑会在创新药战略下发挥出更大的优势。
其中健康元海滨作为全球领先的吸入制剂生产基地之一，全面应用KUKA机器人等先进智能设备，并搭建了高度自动化、智能化的生产线，不仅大幅提升生产效率，还显著降低了安全事故发生的风险。此外，2024年公司在印尼雅加达投资建设首家海外工厂，进一步完善全球化产业布局，增强国际市场供应能力。未来，公司将以雅加达工厂为战略支点，拓展周边业务合作，进军欧美高端市场，提升全球竞争力和品牌影响力。
销售方面，公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份和全球超过80个国家和地区。注重学术营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。凭借完善的销售渠道、广泛的终端覆盖、领先的数字化营销能力以及较高的品牌知名度，健康元能够在产品获批上市后迅速实现规模化销售，高效实现研发成果的商业转化。
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证券之星估值分析提示健康元行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般，综合基本面各维度看，股价合理。更多
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