抢占东南亚医药蓝海市场：2025出海实战培训计划
8.3%的医药蓝海正在东南亚悄然爆发。据行业权威机构预测，2025年该地区医药市场规模将突破500亿美元，更值得关注的是，1/20、中国的1/3，这种低基数+高增长的双重属性，正让东南亚成为全球医药资本的新焦点。
对于中国医药企业而言，出海东南亚更是破解发展瓶颈的战略必然。一方面，国内产能利用率不足60%的原料药生产线亟需释放空间；另一方面，创新药研发的平均12亿美元成本，需要更广阔的市场分摊，而把握这场机遇的关键，在于读懂当地的政策密码、渠道逻辑和消费习惯。
在东南亚医药市场的蓝海机遇背后，中国药企正面临着一系列实实在在的出海挑战。这些挑战并非单一难题，而是由各国市场的法规差异大、注册流程复杂和准入标准不统一共同构成的复合型障碍，让不少企业负责人倍感棘手。
以法规体系为例，东南亚各国医药监管呈现出显著的“碎片化”特征。印尼的国家药品与食品监督局（BPOM）、马来西亚的药品管制局（NPRA）、泰国的食品药品监督管理局（FDA）等机构，不仅审批依据的法规条文各不相同，甚至在临床试验数据要求、药品标签规范、进口关税政策等细节上也存在明显差异。这种“一国一策”的现状，使得企业若想同时布局多个市场，需要投入大量资源针对性调整合规策略，稍有不慎就可能陷入“合规洼地”，错失市场先机。
注册环节的复杂。部分国家的药品注册审批周期长达2-3年，且中间可能涉及多次补充材料、现场核查等环节，流程透明度不足让企业难以准确规划上市节奏。更关键的是，许多市场对“本地化要求”的界定模糊——从生产场地认证到本地合作方资质，从包装语言规范到售后追溯体系，每一项细节都需要企业投入额外精力深入调研。正如多位药企负责人反馈：“我们曾因不了解某国对传统药物的特殊分类标准，导致产品注册申请被搁置近一年，前期投入的市场调研成本几乎白费。”
这些痛点的背后，本质上是企业对东南亚市场“深入了解”的不足。正是为了帮助企业突破这些瓶颈，我们的“2025出海实战培训计划”将聚焦法规解码、注册实操与准入策略三大模块，用本地化经验和实战案例拆解难题，让中国药企的东南亚布局之路走得更稳、更高效。
本次“抢占东南亚医药蓝海市场：2025出海实战培训计划”正是为破解以上难题而来，核心目标聚焦“系统掌握”与“高效布局”两大关键词，帮助企业构建从市场洞察到落地执行的完整知识框架。本次课程东南亚药品整体市场概览模块以“总览性”视角与“战略指导性”价值为核心，帮助企业建立对东南亚医药市场的全景认知，同时解构印尼、马来西亚、泰国等东南亚核心市场要点。
由新加坡PharmaGend法规事务及商务开发全球负责人金顺先生主讲，金先生拥有超过30 年的药品注册工作经验，其中包括18年的亚太地区注册经验，曾在包括强生、通用电气医疗、精鼎、武田、艾伯维和山德士在内的制药公司工作。这两个模块帮助企业建立对东南亚医药市场的全景认知，深度拆解新加坡医药市场的准入核心，助力企业高效打通落地路径。
由深耕马来西亚医药市场15年的黄圣雄先生主讲，黄先生长达19年职业生涯包括在国家药品监管机构(NPRA) 担任审计官、马来西亚良好分销规范 (GDP) 指南的撰稿人之一、资深的良好生产规范 (GMP) 审核员，同时曾在葛兰素史克担任生产经理，以及在马来西亚更大的仿制药制造商之一担任质量主管。目前担任IMCD (马来西亚) HSEQR 经理，同时担任国际制药工程学会(ISPE) 马来西亚分会 2024/2025 年度名誉秘书，以及马来西亚国际医药大学 (IMU) 药物化学学院的学院顾问，在行业中发挥着举足轻重的作用。这一模块直击企业「出海水土不服」的核心痛点，通过政策解码、资源对接与实战复盘等赋能，让中国医药企业在马来西亚市场的布局从「合规准入」迈向「高效运营」。
将由上海医药泰国公司注册事务经理Nattapol Temeecharoenthawon先生主讲（英语讲解），拥有超过10年的注册事务经验，专注于药品、医疗器械、膳食补充剂、化妆品及危险物质领域的注册管理，尤其擅长药物警戒体系适配及良好分销规范（GDP）管理，其关键成就包括在2022年成功编制GDP认证资料，助力企业成为泰国首批获得该认证的前10家机构之一。本模块通过系统化解构泰国市场的生产要素与准入规则，本模块将助力企业在这片蓝海市场中构建可持续的竞争壁垒。
培训精准锁定两类核心人群：企业管理团队（负责战略决策与资源调配）与法规事务人员（主导市场准入与合规落地）。无论是需要全局规划的管理层，还是深耕政策细节的执行层，都能在本次培训中找到适配的知识模块，确保学习内容与实际工作场景深度耦合，真正实现“学即能用，用即见效”。
本次培训将于2025.10.16-10.17正式开启，全程采用线上会议形式，打破传统线下培训的地域限制，同时单次报名最多支持企业3人同步参与课程，满足市场、合规、销售等跨团队协作学习需求，让企业以更低成本、更高效方式获取关键市场信息。为期两天的密集课程将聚焦市场准入、政策合规、渠道搭建等核心议题，帮助企业快速掌握东南亚医药市场的实战策略。